加拿大官网开奖查询2015年医疗设备招标公示（2015年1月8日）

2.3投标产品生产商的税务登记证

2.4投标产品生产商的组织结构代码证

2.5投标产品的医疗器械注册证

2.6投标产品医疗器械登记表（附件）

2.7企业法人营业执照

2.8税务登记证

2.9组织结构代码证

2.10医疗器械经营许可证

附件1：心电图机参数

1、国际知名品牌，标准的十五导联同步采集全自动分析多功能心电图机。

▲2、高清晰彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥12.1英寸，全触摸屏操作。屏幕

可根据使用者需要在主机不动状态下水平和垂直上下、前后、左右等多角度、多方位调整，易于使用者在机器的不同角度清晰观察显示屏的内容。分辨率≥800×600。

3、ADS实际尺寸显示系统，打印的波形与在屏幕上显示的比例为1：1，更便

于医生在屏幕上观察与诊断。

▲4、机器使用与机身分离的高精度AD转换盒来采集和预采集心电图数据，保证

了高质量的心电信号在AD转换盒中进行数字化后传输到主机，避免机身噪音、交流和模拟信号等干扰。机器可以同时连接两套导联线工作，方便两位受检者同时检查心电图，大大降低使用成本且提高工作效率。

5、心电图序列连续的比较功能，比较受检人最近至少5个心电图平均波形，方便医生更容易从了解心电图随时间的变化情况，诊断出ST段变化，尤其对急性冠心病患者。

6、波形数据处理：采样率为500 samples/s，交流滤波器为50/60 Hz，高截止点滤波为25, 35, 75, 100, 150 Hz，时间常数为不小于3.2 s ，灵敏度选择为2.5, 5, 10, 20 mm/mV。

▲7、15导联同步采集，记录通道数：3、3+1、6、6+1、12、15，采集时间可选

10秒至300秒。具有长时间冻结记录功能，冻结记录时间≥5分钟，可以选

取最近≥5分钟的波形其中≥10秒的波形进行打印记录。静态心电图记录模

式≥5种，当机器自动分析发现有节律失常时自动延长记录时间或自动采集

节律波形。

8、走纸速度：5，10，12.5，25，50mm/s或更多的速度选择。

9、打印方法：高分辨率热敏头，打印密度：200 dpi (8 dots/mm) ，扫描线

密度为1 ms。

10、节律导联记录时间≥5分钟，并且导联可以随意选择。

11、选择有线方式和计算机进行连接。配合心电管理软件，可以进行心电图预约功能，在心电图机上能观察或修改预约的患者信息。计算机可以保存病例数据，并用普通A4纸打印报告单。

12、机器内存能存储≥400份10秒心电图文件，并可以选配存储卡增加存储量。

13、支持条形码读取器、磁卡读卡器、软盘驱动器，全尺寸键盘。

14、外部输入：2通道，10mm/0.5V；信号输出：1通道，0.5V/1mV。

15、分析结果、测量数据和所采集的波形可在屏幕上显示，可在机器上判断阅

读心电图。具有放大波形、详细测量表格、判读指南，心向量显示并可选

取打印。

16、PC卡槽为类型 I/II PC卡标准1997 (excluding CardBus) -2。

▲17、符合IEC60601-2-51（2003）（医用电气设备 第2-51部分：对有记录和分析功能的单波段和多波段心电图仪的特殊安全要求（包括必备的性能））最新国际标准并提供认证通过声明书，确保更理想的信号准确性和分析的有效性。

▲ 18、当机器预采集显示时，发现波形异常问题，屏幕节律导联中会显著提示

该异常波形，并自动用不同颜色标示。预采集工作模式时，屏幕上波形显示

方式≥4种。

19、单台配置要求如下：

19.1 主机 1台

19.2 电源线W 1根

19.3 地线D 1根

19.4 十五导AD转换盒 1个

19.5 输入盒连接线（2米） 1条

19.6十五导联心电导联线 1副

19.7 肢电夹（4只/盒） 1盒

19.8 胸电极吸球（3个/包） 3包

19.9 记录纸 1本

19.10 热敏头清洁笔 1支

19.11 电池 1块

带“▲”项为不可负偏离项目，有一项负偏离即导致废标。

附件2：干式血浆速融机参数

1、 仪器类型:干式血浆融化仪，避免水源污染，安全高效。

2、 ★融化方式:干式，融化箱箱体具有连续自然摇摆或搅拌功能，加速融化。

3、 ★融化时间: :4-6×200ml小于20min

4、 融化室:2至3个独立的融化室，避免交叉污染。

5、 ★融化水囊:特制融化水囊，解冻水在水囊内循环，单向循环流动，确保预设温度的解冻水与冰冻血液制品充分热交换。随机送3至4个融化水囊备用。

6、 ★标准融化容量:4至6×200ml。

7、 融化温度:30～42℃可调。

8、 ★控温精确度:±0.1℃

9、 数字显示:显示屏能以数字显示水温、融化倒计时、报警信息，方便使用者了解融化进程。

10、加热装置:干式封闭循环加热系统。

11、控制面板按键:薄膜式平面按键。

12、控制系统:微电脑全程控制。

13、结束报警:融化结束时，声音及显示屏闪烁报警提示 。

14、超温报警:温度超过预设值1℃设备将停止加热，并发出报警声。

15、★漏液报警:发生血袋漏血漏液，机器自动识别，并发出报警提示音。

16、断电保护:温度超过45℃，设备将自动关闭加热器。

17、漏电保护:180uA的安全阻抗和滤波器。

18、水位检测:低水位时自动报警，并且自动停止加热。

19、机器摆放方式:台面放置。

20、国际化认证：具有认证证书。